Bán thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc và các sản phẩm khác trên Amazon US không chỉ cần xem xét về bao bì, vận chuyển, giá cả và tiếp thị sản phẩm mà còn cần phải có sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Sản phẩm đã đăng ký với FDA có thể vào thị trường Mỹ để bán nhằm tránh nguy cơ bị hủy niêm yết.
Tuân thủ và đảm bảo chất lượng là chìa khóa để xuất khẩu thành công và việc đạt được chứng nhận của FDA chính là “hộ chiếu” để vào thị trường Mỹ. Vậy chứng nhận FDA là gì? Những loại sản phẩm nào cần phải đăng ký với FDA?
FDA là cơ quan quản lý của chính phủ liên bang Hoa Kỳ chịu trách nhiệm đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và tuân thủ của thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và các sản phẩm liên quan khác. Bài viết này sẽ giới thiệu tầm quan trọng của chứng nhận FDA, phân loại chứng nhận, quy trình chứng nhận và các tài liệu cần thiết để xin chứng nhận. Bằng cách đạt được chứng nhận của FDA, các công ty có thể truyền đạt niềm tin về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm cho người tiêu dùng và mở rộng hơn nữa thị trường của mình.
Tầm quan trọng của chứng nhận FDA
Chứng nhận FDA là một trong những yếu tố then chốt giúp nhiều công ty đạt được thành công tại thị trường Mỹ. Đạt được chứng nhận FDA có nghĩa là sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu khắt khe của FDA, với chất lượng cao, an toàn và tuân thủ. Đối với người tiêu dùng, chứng nhận của FDA là sự đảm bảo quan trọng về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, giúp họ đưa ra quyết định mua hàng sáng suốt. Đối với các doanh nghiệp, việc đạt được chứng nhận FDA có thể nâng cao uy tín thương hiệu, tăng niềm tin của người tiêu dùng và giúp sản phẩm nổi bật trong thị trường cạnh tranh khốc liệt.
thử nghiệm của FDA
2. Phân loại chứng nhận FDA
Chứng nhận của FDA bao gồm nhiều loại sản phẩm, chủ yếu bao gồm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, sinh học và các sản phẩm bức xạ. FDA đã phát triển các tiêu chuẩn và quy trình chứng nhận tương ứng cho các loại sản phẩm khác nhau. Chứng nhận thực phẩm bao gồm đăng ký doanh nghiệp sản xuất thực phẩm, phê duyệt phụ gia thực phẩm và tuân thủ nhãn thực phẩm. Chứng nhận thuốc bao gồm các thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt thuốc mới, chứng nhận tương đương của thuốc gốc cũng như việc sản xuất và bán thuốc. Chứng nhận thiết bị y tế bao gồm phân loại thiết bị y tế, thông báo trước khi đưa ra thị trường 510 (k) và đơn đăng ký PMA (phê duyệt trước). Chứng nhận sản phẩm sinh học liên quan đến việc phê duyệt và đăng ký vắc xin, sản phẩm máu và sản phẩm trị liệu gen. Chứng nhận sản phẩm bức xạ bao gồm chứng nhận an toàn cho thiết bị y tế, dược phẩm phóng xạ y tế và các sản phẩm điện tử.
3. Những sản phẩm nào cần có chứng nhận của FDA?
3.1 Thử nghiệm và chứng nhận của FDA về vật liệu đóng gói thực phẩm
3.2 Thử nghiệm và chứng nhận của FDA đối với sản phẩm gốm thủy tinh
3.3 Thử nghiệm và chứng nhận của FDA đối với sản phẩm nhựa thực phẩm
3.4 Thực phẩm: bao gồm thực phẩm đã qua chế biến, thực phẩm đóng gói, thực phẩm đông lạnh,..
3.5 Thiết bị y tế: Khẩu trang và Thiết bị bảo hộ, v.v.
3.6 Thuốc: Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, v.v.
3.7 Phụ gia thực phẩm, thực phẩm bổ sung, v.v.
3.8 Đồ uống
3.9 Vật liệu liên quan đến thực phẩm
3.10 Thử nghiệm và chứng nhận của FDA đối với sản phẩm sơn phủ
3.11 Sản phẩm phần cứng hệ thống nước Kiểm tra và chứng nhận FDA
3.12 FDA kiểm nghiệm và chứng nhận sản phẩm nhựa cao su
3.13 Vật liệu niêm phong Kiểm tra và chứng nhận của FDA
3.14 Thử nghiệm và chứng nhận của FDA về phụ gia hóa học
3.15 Sản phẩm bức xạ laze
3.16 Mỹ phẩm: Chất tạo màu, dưỡng ẩm cho da, sữa rửa mặt, v.v.
3.17 Sản phẩm thú y: thuốc thú y, thức ăn cho vật nuôi,..
3.18 Sản phẩm thuốc lá
Phòng thí nghiệm kiểm tra BTF, công ty chúng tôi có các phòng thí nghiệm tương thích điện từ, Phòng thí nghiệm quy định an toàn, Phòng thí nghiệm tần số vô tuyến không dây, Phòng thí nghiệm pin, Phòng thí nghiệm hóa học, Phòng thí nghiệm SAR, Phòng thí nghiệm HAC, v.v. Chúng tôi đã đạt được các bằng cấp và ủy quyền như CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, v.v. Công ty chúng tôi có đội ngũ kỹ thuật kỹ thuật giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp, có thể giúp doanh nghiệp giải quyết vấn đề. Nếu bạn có nhu cầu kiểm tra và chứng nhận liên quan, bạn có thể liên hệ trực tiếp với nhân viên Kiểm tra của chúng tôi để nhận báo giá chi phí chi tiết và thông tin về chu trình!
Đăng ký FDA y tế
Thời gian đăng: 14-08-2024
