Vào ngày 26 tháng 12 năm 2024, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đề xuất một đề xuất quan trọng yêu cầu các nhà sản xuất mỹ phẩm tiến hành thử nghiệm amiăng bắt buộc trên các sản phẩm có chứa bột talc theo quy định của Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm 2022 (MoCRA). Đề xuất này sẽ có tác động sâu sắc đến ngành mỹ phẩm, đặc biệt là thị trường bột talc cấp mỹ phẩm.
Các phương pháp phát hiện được FDA đề xuất chủ yếu bao gồm hai loại: kính hiển vi ánh sáng phân cực (PLM): phương pháp này có thể phân tích một số lượng lớn mẫu và xác định amiăng bằng cách quan sát các đặc tính tinh thể quang học (như màu sắc, đa màu, chỉ số khúc xạ, lưỡng chiết, v.v.). ) và hình thái hạt. Kính hiển vi điện tử truyền qua/Quang phổ tán sắc năng lượng/Nhiễu xạ điện tử chọn lọc (TEM/EDS/SAED): Phương pháp này có thể phát hiện các sợi nhỏ hơn và xác định amiăng bằng cách phân tích thành phần nguyên tố, cấu trúc tinh thể và hình thái hạt.
FDA tuyên bố rằng việc kết hợp hai phương pháp này có thể tối đa hóa khả năng phát hiện amiăng. Mặc dù PLM có độ phóng đại thấp hơn nhưng nó có thể phân tích số lượng mẫu lớn hơn; Và TEM/EDS/SAED có thể phát hiện các sợi nhỏ hơn. Hai phương pháp này bổ sung cho nhau, nâng cao tính chính xác và toàn diện của việc phát hiện.
Đề xuất về tính nhất quán của tiêu chuẩn quốc tế phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Liên minh Châu Âu, Canada và Nhật Bản đã thiết lập các quy định nghiêm ngặt tương tự để đảm bảo rằng các sản phẩm bột talc không chứa ô nhiễm amiăng. Các kỹ thuật hiển vi như PLM và TEM được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới để phát hiện chính xác amiăng. Tiêu chuẩn thống nhất này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn thúc đẩy thương mại quốc tế và tăng niềm tin của người tiêu dùng vào sự an toàn của các sản phẩm bột talc toàn cầu.
Đề xuất của FDA nêu rõ rằng nếu phát hiện amiăng trong mỹ phẩm hoặc bột talc dùng trong mỹ phẩm, sản phẩm sẽ bị coi là tạp nhiễm và vi phạm Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang. Quy định này cung cấp cơ sở pháp lý rõ ràng cho việc thực thi pháp luật.
Mục đích chính của đề xuất này là giảm nguy cơ người tiêu dùng tiếp xúc với amiăng và ngăn ngừa các bệnh liên quan. Đồng thời, nó cũng sẽ giúp các nhà sản xuất giảm tần suất thu hồi sản phẩm và giảm thiểu rủi ro hoạt động.
Ngoài ra, đề xuất này còn lấp đầy một số lỗ hổng trong hướng dẫn của MoCRA, đặc biệt liên quan đến sự hiểu biết chưa đầy đủ về các tiêu chuẩn kiểm nghiệm an toàn mỹ phẩm của các doanh nghiệp vừa và nhỏ. FDA hiện đã xác định rõ ràng các phương pháp thử nghiệm amiăng trong bột talc, cung cấp hướng dẫn rõ ràng hơn cho ngành.
FDA đã mở giai đoạn xem xét công khai đối với sự tham gia của công chúng và các bước tiếp theo, với thời hạn là ngày 27 tháng 3 năm 2025. Điều này tạo cơ hội cho ngành và công chúng tham gia vào quy trình quản lý. Nếu cuối cùng được thông qua, quy định mới này sẽ cải thiện đáng kể độ an toàn của mỹ phẩm chứa bột talc và bảo vệ mạnh mẽ hơn cho sức khỏe người tiêu dùng.
Đề xuất của FDA phản ánh sự chú trọng cao độ của cơ quan quản lý đến an toàn mỹ phẩm, đặc biệt trong việc phát hiện amiăng, một chất gây ung thư đã biết. Trước đề xuất mới của FDA, Bureau Veritas khuyến nghị các nhà sản xuất mỹ phẩm nên bắt đầu đánh giá và cập nhật sớm quy trình kiểm soát chất lượng của họ, đặc biệt đối với các sản phẩm có chứa bột talc. Các doanh nghiệp liên quan nên tìm kiếm sự hỗ trợ kịp thời từ các cơ quan kiểm nghiệm bên thứ ba, đào tạo nhân sự có liên quan và thiết lập hệ thống quản lý chuỗi cung ứng hợp lý để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định mới, duy trì danh tiếng thương hiệu và niềm tin của người tiêu dùng.
Phòng thí nghiệm kiểm tra BTF, công ty chúng tôi có các phòng thí nghiệm tương thích điện từ, Phòng thí nghiệm quy định an toàn, Phòng thí nghiệm tần số vô tuyến không dây, Phòng thí nghiệm pin, Phòng thí nghiệm hóa học, Phòng thí nghiệm SAR, Phòng thí nghiệm HAC, v.v. Chúng tôi đã đạt được các bằng cấp và ủy quyền như CMA, CNAS, CPSC, VCCI, v.v ... Công ty chúng tôi có đội ngũ kỹ thuật kỹ thuật giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp, có thể giúp doanh nghiệp giải quyết vấn đề. Nếu bạn có nhu cầu kiểm tra và chứng nhận liên quan, bạn có thể liên hệ trực tiếp với nhân viên Kiểm tra của chúng tôi để nhận báo giá chi phí chi tiết và thông tin về chu kỳ!
Thời gian đăng: Jan-03-2025
