Vào ngày 1 tháng 7 năm 2024, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức vô hiệu hóa thời gian ân hạn đăng ký công ty mỹ phẩm và niêm yết sản phẩm theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA). Các công ty chưa hoàn thànhđăng ký FDAcó thể phải đối mặt với nguy cơ bị giam giữ hoặc bị từ chối nhập cảnh vào Hoa Kỳ.
1. Việc thực thi mỹ phẩm của FDA chính thức có hiệu lực
Vào ngày 29 tháng 12 năm 2022, Tổng thống Hoa Kỳ Biden đã ký và thông qua Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm 2022 (MoCRA), đây là một cải cách đáng kể về các quy định về mỹ phẩm của Hoa Kỳ trong 80 năm qua kể từ năm 1938. Các quy định mới yêu cầu tất cả các công ty mỹ phẩm xuất khẩu sang Mỹ Hoa Kỳ hoặc trong nước để hoàn tất đăng ký FDA.
Vào ngày 8 tháng 11 năm 2023, FDA đã ban hành hướng dẫn nêu rõ rằng để đảm bảo các công ty có đủ thời gian nộp đơn đăng ký, FDA đã cấp thêm thời gian ân hạn 6 tháng để hoàn thành tất cả các yêu cầu tuân thủ trước ngày 31 tháng 12 năm 2023 Đến ngày 1 tháng 7 năm 2024, những công ty không hoàn thành thời hạn sẽ phải đối mặt với các hình phạt bắt buộc từ FDA.
Thời hạn đến ngày 1 tháng 7 năm 2024 đã hết và lệnh thực thi bắt buộc đối với mỹ phẩm của FDA đã chính thức có hiệu lực. Tất cả các công ty mỹ phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ cần đặc biệt chú ý đến việc hoàn tất đăng ký doanh nghiệp và liệt kê sản phẩm trước khi xuất khẩu, nếu không sẽ gặp rủi ro như bị từ chối nhập cảnh, tịch thu hàng hóa.
2. Yêu cầu tuân thủ đăng ký mỹ phẩm của FDA
Các nhà máy sản xuất, gia công, kinh doanh mỹ phẩm tại Hoa Kỳ phải đăng ký là doanh nghiệp. Một nhà sản xuất theo hợp đồng, bất kể họ ký hợp đồng với bao nhiêu nhãn hiệu, chỉ cần đăng ký một lần. Các công ty không phải của Hoa Kỳ cũng phải chỉ định một đại lý Hoa Kỳ đại diện cho công ty trong việc liên lạc và liên lạc với FDA Hoa Kỳ. Các đại lý của Hoa Kỳ phải có trụ sở thực tế tại Hoa Kỳ và có thể trả lời các câu hỏi của FDA vào ngày 24/7.
Người có trách nhiệm phải đăng ký sản phẩm. Nhà sản xuất, nhà đóng gói, nhà phân phối hoặc chủ thương hiệu có tên trên nhãn mỹ phẩm phải liệt kê sản phẩm và khai báo công thức cụ thể với FDA. Ngoài ra, “người chịu trách nhiệm” cũng sẽ chịu trách nhiệm về các sự cố bất lợi, chứng nhận an toàn, ghi nhãn và công bố, ghi nhận chất gây dị ứng trong gia vị.
Các doanh nghiệp và sản phẩm đã đăng ký nêu trên niêm yết trên thị trường phải hoàn thành việc tuân thủ trước ngày 1 tháng 7 năm 2024!
Phải tuân thủ Đạo luật đóng gói và ghi nhãn hàng hóa (FPLA) và các quy định hiện hành khác.
Trước ngày 29 tháng 12 năm 2024, mỗi nhãn mỹ phẩm phải ghi rõ thông tin người liên hệ để báo cáo tác dụng phụ, thông tin này được sử dụng để nhận báo cáo tác dụng phụ.
3. Yêu cầu cập nhật mỹ phẩm của FDA
Yêu cầu cập nhật đăng ký doanh nghiệp:
·Đăng ký doanh nghiệp phải được cập nhật hai năm một lần
·Mọi thay đổi về thông tin phải được báo cáo cho FDA trong vòng 60 ngày, như:
Thông tin liên hệ
loại sản phẩm
Thương hiệu, v.v.
·Tất cả các công ty không phải của Hoa Kỳ phải chỉ định một đại lý tại Hoa Kỳ và các cập nhật về thời gian phục vụ đại lý tại Hoa Kỳ cũng cần phải được xác nhận với đại lý
✔ Yêu cầu cập nhật danh sách sản phẩm:
·Người chịu trách nhiệm niêm yết sản phẩm phải cập nhật đăng ký sản phẩm hàng năm, bao gồm mọi thay đổi
·Người chịu trách nhiệm phải nộp danh sách từng sản phẩm mỹ phẩm trước khi niêm yết và có thể linh hoạt gửi nhiều danh sách sản phẩm mỹ phẩm cùng một lúc
·Xóa danh sách các sản phẩm đã ngừng sản xuất, tức là xóa tên danh sách sản phẩm
Thời gian đăng: Jul-09-2024
