Vào ngày 17 tháng 5 năm 2024, Tạp chí Chính thức của Liên minh Châu Âu (EU) đã công bố (EU) 2024/1328, sửa đổi mục 70 trong danh sách các chất bị hạn chế tại Phụ lục XVII của quy định REACH nhằm hạn chế octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decametylcyclopentasiloxane (D5) , và dodecylhexasiloxane (D6) trong các chất hoặc hỗn hợp. Các điều kiện tiếp thị mới đối với mỹ phẩm tẩy rửa có chứa D6 và mỹ phẩm thông thường có chứa D4, D5 và D6 sẽ có hiệu lực vào ngày 6 tháng 6 năm 2024.
Theo quy định REACH được thông qua năm 2006, các quy định mới hạn chế nghiêm ngặt việc sử dụng ba chất hóa học sau đây trong mỹ phẩm không nhiễm lậu cầu cũng như các sản phẩm tiêu dùng và chuyên nghiệp khác.
·Octamethylcyclotetrasiloxan (D4)
CAS số 556-67-2
EC số 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxan (D5)
CAS số 541-02-6
EC số 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxan (D6)
CAS số 540-97-6
EC số 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Phòng thí nghiệm chứng nhận EU CE
Các hạn chế mới cụ thể như sau:
1. Sau ngày 6 tháng 6 năm 2026, nó sẽ không được đưa ra thị trường: (a) dưới dạng một chất; b) Là thành phần của các chất khác; Hoặc (c) trong hỗn hợp có nồng độ bằng hoặc lớn hơn 0,1% trọng lượng của chất tương ứng;
2. Sau ngày 6 tháng 6 năm 2026, nó sẽ không được sử dụng làm dung môi giặt khô cho hàng dệt, da và lông thú.
3. Về miễn trừ:
(a) Đối với D4 và D5 trong mỹ phẩm đã rửa sạch, điểm 1 (c) nên áp dụng sau ngày 31 tháng 1 năm 2020. Về vấn đề này, "mỹ phẩm có thể rửa sạch bằng nước" là mỹ phẩm được định nghĩa tại Điều 2 (1) (a) của Quy định ( EC) Số 1223/2009 của Nghị viện và Hội đồng Châu Âu, trong điều kiện sử dụng bình thường, được rửa sạch bằng nước sau khi sử dụng;
(b) Tất cả các loại mỹ phẩm không được đề cập trong đoạn 3 (a), đoạn 1 sẽ được áp dụng sau ngày 6 tháng 6 năm 2027;
(c) Đối với các thiết bị (y tế) như được định nghĩa tại Điều 1 (4) của Quy định (EU) 2017/745 và Điều 1 (2) của Quy định (EU) 2017/746 của Nghị viện và Hội đồng Châu Âu, đoạn đầu tiên sẽ áp dụng sau ngày 6 tháng 6 năm 2031;
(d) Đối với các thuốc quy định tại Điều 1, điểm 2 của Chỉ thị 2001/83/EC và thuốc thú y quy định tại Điều 4 (1) của Quy định (EU) 2019/6, khoản 1 sẽ được áp dụng sau ngày 6 tháng 6 năm 2031;
(e) Đối với D5 làm dung môi để giặt khô hàng dệt, da và lông thú, đoạn 1 và 2 sẽ được áp dụng sau ngày 6 tháng 6 năm 2034.
4. Với tư cách là trường hợp miễn trừ, khoản 1 không áp dụng đối với:
(a) Đưa các sản phẩm D4, D5 và D6 ra thị trường cho các mục đích sử dụng công nghiệp sau: - làm monome để sản xuất polyme organosilicon, - làm chất trung gian để sản xuất các chất silicon khác, - làm monome trong phản ứng trùng hợp, - làm công thức hoặc (tái) đóng gói các hỗn hợp - Dùng để sản xuất hàng hóa - Không dùng để xử lý bề mặt kim loại;
(b) Đưa D5 và D6 ra thị trường để sử dụng làm thiết bị (y tế) như được định nghĩa tại Điều 1 (4) của Quy định (EU) 2017/745, để điều trị và chăm sóc sẹo và vết thương, ngăn ngừa vết thương và chăm sóc của lỗ khí;
(c) Đưa D5 ra thị trường dành cho các chuyên gia làm sạch hoặc phục hồi các tác phẩm nghệ thuật và đồ cổ;
(d) Đưa D4, D5 và D6 ra thị trường dưới dạng thuốc thử trong phòng thí nghiệm cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển trong các điều kiện được quy định.
Phòng thí nghiệm chứng nhận EU CE
5. Như một ngoại lệ, điểm (b) của đoạn 1 không áp dụng cho D4, D5 và D6 được đưa ra thị trường: - như các thành phần của polyme organosilicon - như các thành phần của polyme organosilicon trong hỗn hợp quy định tại đoạn 6.
6. Như một ngoại lệ, điểm (c) của đoạn 1 không áp dụng cho các hỗn hợp chứa D4, D5 hoặc D6 dưới dạng dư lượng của polyme organosilicon được đưa ra thị trường theo các điều kiện sau:
a) Nồng độ của D4, D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 1% khối lượng của chất tương ứng trong hỗn hợp, dùng để liên kết, bịt kín, dán, đúc;
(b) Hỗn hợp các lớp phủ bảo vệ (bao gồm cả lớp phủ tàu) có nồng độ D4 bằng hoặc nhỏ hơn 0,5% trọng lượng hoặc nồng độ D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 0,3% trọng lượng;
(c) Nồng độ D4, D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 0,2% trọng lượng của chất tương ứng trong hỗn hợp và được sử dụng làm thiết bị (y tế) như định nghĩa tại Điều 1 (4) của Quy định (EU ) 2017/745 và Điều 1 (2) của Quy định (EU) 2017/746, ngoại trừ thiết bị được đề cập tại khoản 6 (d);
(d) Nồng độ D5 bằng hoặc nhỏ hơn 0,3% trọng lượng của hỗn hợp hoặc nồng độ D6 bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng của hỗn hợp, được sử dụng làm công cụ được xác định tại Điều 1 (4) của Quy định (EU) 2017 /745 cho dấu răng;
(e) Nồng độ D4 trong hỗn hợp bằng hoặc nhỏ hơn 0,2% trọng lượng hoặc nồng độ D5, D6 trong bất kỳ chất nào trong hỗn hợp đều bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng, được dùng làm đế silicon hoặc móng ngựa cho ngựa;
(f) Nồng độ D4, D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 0,5% trọng lượng của chất tương ứng trong hỗn hợp, dùng làm chất kích thích bám dính;
g) Nồng độ D4, D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng của chất tương ứng trong hỗn hợp dùng để in 3D;
(h) Nồng độ D5 trong hỗn hợp bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng, hoặc nồng độ D6 trong hỗn hợp bằng hoặc nhỏ hơn 3% trọng lượng, được sử dụng để tạo mẫu nhanh và sản xuất khuôn mẫu, hoặc để các ứng dụng hiệu suất cao được ổn định bằng chất độn thạch anh;
(i) Nồng độ D5 hoặc D6 bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng của bất kỳ chất nào trong hỗn hợp, dùng để in hoặc sản xuất pad; (j) Nồng độ D6 bằng hoặc nhỏ hơn 1% trọng lượng của hỗn hợp, được sử dụng để làm sạch hoặc phục chế chuyên nghiệp các tác phẩm nghệ thuật và đồ cổ.
7. Như một ngoại lệ, đoạn 1 và 2 không áp dụng cho việc đưa ra thị trường hoặc sử dụng D5 làm dung môi trong các hệ thống giặt khô khép kín được kiểm soát chặt chẽ dành cho hàng dệt, da và lông thú, trong đó dung môi làm sạch được tái chế hoặc đốt.
Quy định này sẽ có hiệu lực vào ngày thứ 20 kể từ ngày được công bố trên Tạp chí chính thức của Liên minh Châu Âu và sẽ có hiệu lực ràng buộc chung và được áp dụng trực tiếp cho tất cả các quốc gia thành viên EU.
logo chứng nhận ce
Bản tóm tắt:
Do D4, D5 và D6 là các chất có mức độ nguy hiểm cao (SVHC) nên chúng có khả năng tồn tại và tích lũy sinh học cao (vPvB). D4 cũng được công nhận là khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc hại (PBT), và khi D5 và D6 chứa 0,1% D4 trở lên, chúng cũng được công nhận là có đặc tính PBT. Xét thấy rủi ro của các sản phẩm PBT, vPvB vẫn chưa được kiểm soát hoàn toàn, hạn chế là biện pháp quản lý phù hợp nhất.
Sau khi hạn chế và kiểm soát các sản phẩm tẩy rửa có chứa D4.D5 và D6, việc kiểm soát các sản phẩm không tẩy rửa có chứa D4.D5 và D6 sẽ được tăng cường. Đồng thời, xem xét các kịch bản ứng dụng rộng rãi hiện nay, các hạn chế về việc sử dụng D5 trong giặt khô hàng dệt, da và lông thú, cũng như các hạn chế về việc sử dụng D4.D5 và D6 trong dược phẩm và thuốc thú y, sẽ được hoãn lại. .
Do ứng dụng quy mô lớn của D4.D5 và D6 trong sản xuất polydimethylsiloxane nên không có hạn chế liên quan nào đối với những mục đích sử dụng này. Đồng thời, để làm rõ hỗn hợp polysiloxan chứa dư lượng D4, D5, D6, giới hạn nồng độ tương ứng cũng được đưa ra ở các hỗn hợp khác nhau. Các công ty liên quan nên đọc kỹ các điều khoản liên quan để tránh sản phẩm phải tuân theo các điều khoản hạn chế.
Nhìn chung, các hạn chế đối với D4.D5 và D6 có tác động tương đối ít đến ngành silicon trong nước. Công ty có thể đáp ứng hầu hết các hạn chế bằng cách xem xét các vấn đề còn sót lại của D4.D5 và D6.
Phòng thí nghiệm kiểm tra BTF, công ty chúng tôi có các phòng thí nghiệm tương thích điện từ, Phòng thí nghiệm quy định an toàn, Phòng thí nghiệm tần số vô tuyến không dây, Phòng thí nghiệm pin, Phòng thí nghiệm hóa học, Phòng thí nghiệm SAR, Phòng thí nghiệm HAC, v.v. Chúng tôi đã đạt được các bằng cấp và ủy quyền như CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, v.v. Công ty chúng tôi có đội ngũ kỹ thuật kỹ thuật giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp, có thể giúp doanh nghiệp giải quyết vấn đề. Nếu bạn có nhu cầu kiểm tra và chứng nhận liên quan, bạn có thể liên hệ trực tiếp với nhân viên Kiểm tra của chúng tôi để nhận báo giá chi phí chi tiết và thông tin về chu trình!
Thời gian đăng: 31/07/2024
