Gần đây, FDA đã ban hành hướng dẫn cuối cùng về danh sách các cơ sở và sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời ra mắt cổng thông tin mỹ phẩm mới có tên 'Cosmetic Direct'. Và, FDA đã công bố các yêu cầu bắt buộc đối với việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm và niêm yết sản phẩm bắt đầu từ ngày 1 tháng 7 năm 2024, để đảm bảo các doanh nghiệp được quản lý có đủ thời gian chuẩn bị và gửi thông tin.
1. Quy định
1)Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm năm 2022, (MoCRA)
2) Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C)
3) Đạo luật đóng gói và ghi nhãn công bằng (FPLA)
2. Phạm vi áp dụng
Theo luật pháp Hoa Kỳ, mỹ phẩm được định nghĩa là những vật dụng được bôi, phết, xịt hoặc sử dụng trên cơ thể con người để làm sạch, làm đẹp, tăng sức hấp dẫn hoặc thay đổi diện mạo.
Cụ thể, nó bao gồm kem dưỡng ẩm cho da, nước hoa, son môi, sơn móng tay, mỹ phẩm dành cho mắt và mặt, dầu gội làm sạch, uốn tóc, thuốc nhuộm tóc và chất khử mùi, cũng như bất kỳ chất nào được sử dụng làm thành phần mỹ phẩm. Xà phòng không thuộc về mỹ phẩm.
3. Phân loại
Theo MoCRA, FDA mỹ phẩm Hoa Kỳ phân loại mỹ phẩm thành các loại sau:
-Sản phẩm dành cho trẻ em: bao gồm dầu gội trẻ em, bột talc chăm sóc da, kem dưỡng da mặt, dầu và chất lỏng.
-Sản phẩm tắm: gồm muối tắm, dầu, thuốc, chất tạo bọt, sữa tắm,..
- Mỹ phẩm dành cho mắt: như chì kẻ mày, kẻ mắt, phấn mắt, rửa mắt, tẩy trang mắt, đánh đen mắt, v.v.
Các mỹ phẩm có tác dụng đặc biệt như chống nhăn, làm trắng, giảm cân,… cần phải được đăng ký đồng thời là thuốc OTC. Cần lưu ý quy định mới này áp dụng cho mỹ phẩm xuất khẩu vào thị trường Mỹ.
đăng ký FDA
MoCRA không chỉ bổ sung các yêu cầu mới sau đây, bao gồm thiết lập hệ thống người chịu trách nhiệm về mỹ phẩm, báo cáo bắt buộc về các phản ứng có hại nghiêm trọng, tuân thủ Thực hành sản xuất tốt (GMP), đăng ký cơ sở nhà máy và đăng ký danh sách sản phẩm, cung cấp đủ giấy chứng nhận an toàn, mà còn cũng yêu cầu nhãn phải được đánh dấu thông tin về người chịu trách nhiệm, chất gây dị ứng tinh chất, cách sử dụng chuyên nghiệp của tuyên bố sản phẩm, sự phát triển và công bố các phương pháp phát hiện amiăng trong mỹ phẩm có chứa bột talc, cũng như đánh giá rủi ro an toàn và thử nghiệm loại bỏ PFAS trên động vật trong mỹ phẩm. .
Trước khi triển khai MOCRA, các nhà sản xuất/nhà đóng gói mỹ phẩm có thể đăng ký cơ sở sản xuất của họ với FDA thông qua Chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện (VCRP) của FDA Hoa Kỳ và FDA không có yêu cầu bắt buộc đối với việc này.
Nhưng với việc triển khai MOCRA và thời hạn bắt buộc đang đến gần, tất cả các công ty bán mỹ phẩm tại Hoa Kỳ phải đăng ký cơ sở sản xuất của mình với FDA và cập nhật thông tin đăng ký hai năm một lần, bao gồm tên, thông tin liên hệ, v.v. Các tiểu bang cũng được yêu cầu cung cấp thông tin và chi tiết liên hệ của các đại lý tại Hoa Kỳ. Ngoài ra còn có một số thông tin bổ sung cần điền, chẳng hạn như thông tin công ty mẹ, loại hình doanh nghiệp, hình ảnh bao bì, liên kết trang web sản phẩm, liệu đó có phải là mỹ phẩm chuyên nghiệp hay không, mã Dun&Bradstreet của người chịu trách nhiệm, v.v. Không bắt buộc phải điền in. Các cơ sở mỹ phẩm hiện có phải đăng ký với FDA trong vòng một năm sau khi ban hành quy định mới, thời gian đăng ký đối với các cơ sở mỹ phẩm mới là trong vòng 60 ngày kể từ ngày tham gia gia công, sản xuất mỹ phẩm.
Phòng thí nghiệm kiểm tra BTF, công ty chúng tôi có các phòng thí nghiệm tương thích điện từ, Phòng thí nghiệm quy định an toàn, Phòng thí nghiệm tần số vô tuyến không dây, Phòng thí nghiệm pin, Phòng thí nghiệm hóa học, Phòng thí nghiệm SAR, Phòng thí nghiệm HAC, v.v. Chúng tôi đã đạt được các bằng cấp và ủy quyền như CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, v.v. Công ty chúng tôi có đội ngũ kỹ thuật kỹ thuật giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp, có thể giúp doanh nghiệp giải quyết vấn đề. Nếu bạn có nhu cầu kiểm tra và chứng nhận liên quan, bạn có thể liên hệ trực tiếp với nhân viên Kiểm tra của chúng tôi để nhận báo giá chi phí chi tiết và thông tin về chu trình!
Báo cáo thử nghiệm của FDA
Thời gian đăng: 21-08-2024
